說明書修訂信息傳達不暢
據(jù)新華網(wǎng)1月31日消息，藥品說明書修改后，此前已上市銷售的藥品可在保質(zhì)期內(nèi)繼續(xù)銷售，這一做法屬國內(nèi)外通行慣例。但值得關(guān)注的是，醫(yī)生、藥師、藥店銷售人員能否及時知曉說明書已被修改的事實和具體信息，以便能按照修改后的說明書開具處方，指導(dǎo)患者合理用藥。
1月29日晚，從北京市北五環(huán)外的4家藥房了解含鹽酸金剛烷胺的兒童感冒藥的銷售情況。其中，安平春、京芝堂兩家藥房的“優(yōu)卡丹”已售罄;京衛(wèi)大藥房、天弘濟生大藥房出售的“優(yōu)卡丹”生產(chǎn)日期恰巧都為2012年1月6日，尚在修改藥品說明書之前。
據(jù)了解到，藥品說明書修改后的信息告知、傳達通道在醫(yī)院也不夠順暢。一些醫(yī)藥商業(yè)公司在藥品說明書修改之后，有的告知了醫(yī)院，有的并未告知。一些藥師往往是在得知藥品臨床
使用過程中出現(xiàn)了問題，或通過媒體報道了解到某種藥品導(dǎo)致不良反應(yīng)后，才去查看、對照藥品說明書，研究其進行了哪些修改。
濟寧第一人民醫(yī)院藥學(xué)部主任程立坦言，該院藥師“基本只會查看新進品牌、新品種藥品的說明書，對已有藥品的說明書不會太留意”。同時，他提出，企業(yè)之所以履行告知義務(wù)不力，是因為“修改藥品說明書通常是增注不良反應(yīng)、禁忌，減少適應(yīng)證，企業(yè)擔心影響藥品銷售，缺乏告知藥品使用單位修改藥品說明書的意愿和動力”。
此外，即便醫(yī)院藥師有查看藥品說明書的意識，由于說明書通常是封存在藥盒里的，打開藥盒必然會影響藥品銷售，藥師未必能夠真正付諸“查看”的行動;而且鑒于使用新版或舊版說明書的藥品可能同時在銷售，藥師也未必能及時看到新版說明書。
仁和被指“幕后公關(guān)”
據(jù)成都商報1月31日消息，仁和藥業(yè)的公告顯然沒有贏得市場的理解。事件經(jīng)報道之后，仁和股價受到嚴重影響，甚至曾導(dǎo)致其直接停牌。
仁和藥業(yè)在深交所兩次公告的做法，很可能只是仁和藥業(yè)系列公關(guān)手段中的一個環(huán)節(jié)。拿到的一份仁和藥業(yè)危機處理“執(zhí)行方案”上顯示，2011年3月，為了及時替當時受安全拷問的優(yōu)卡丹“滅火”，公關(guān)團隊曾打出一整套刪帖、優(yōu)化搜索引擎、BBS“凈化”等組合拳。1月24日，微博實名曝料事發(fā)后兩天，部分網(wǎng)站養(yǎng)生頻道可看到名為“仁和優(yōu)卡丹：品質(zhì)是企業(yè)發(fā)展的根本”等煽情標題的“滅火文”。
仁和藥業(yè)市值蒸發(fā)10億
仁和藥業(yè)相關(guān)人員無奈地發(fā)現(xiàn)，一條微博能輕易地觸發(fā)一場“颶風(fēng)”，然而，更多澄清的微博卻不能很有效地抵消這場“颶風(fēng)”。雖然仁和藥業(yè)兩次公告回應(yīng)稱產(chǎn)品未有質(zhì)量問題，但市場并未買賬，股價連續(xù)下挫，由此引發(fā)的蝴蝶效應(yīng)遠未停止。
1月29日，仁和藥業(yè)負責(zé)人梅強透露：“自輿情發(fā)生以來，仁和藥業(yè)的股票已累計下跌近10個點，最大跌幅近5%。仁和藥業(yè)目前有50億元市值，如果考慮到近期醫(yī)藥股整體上揚的背景，已經(jīng)累計損失約10億元市值?！?/font>
截至目前，相關(guān)負面影響也遠遠沒有完全消弭。梅強擔心，事件給投資者和消費者留下的“心理陰影”該怎么補救?他無奈道：“構(gòu)建一個品牌的聲譽需要付出巨大的心血，我們非常珍惜;一直一來我們以治病救人為宗旨，現(xiàn)在竟莫名其妙地成了毒人害人形象，讓人欲哭無淚……”
追問一：是否存在肝腎毒性?
2012年5月，國家藥監(jiān)局公告，一歲以下嬰兒禁用含鹽酸金剛烷胺的非處方藥。時隔8個月，未標注“一歲以下嬰兒禁用”的優(yōu)卡丹仍隨處可買。那么，為何要禁用?
藥監(jiān)局給出的說明是“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù)，新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品?！钡降资蔷唧w怎么危害嬰兒安全，并未說明。網(wǎng)友爆料稱“已經(jīng)被充分證明了對兒童的肝腎毒”;而優(yōu)卡丹明確否認肝腎毒性，但也并未說明具體情況。
“是否存在肝腎毒性”目前還未有可信服的答案。但是“1歲內(nèi)兒童禁用”確是不可否認的事實。
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