2016年9月21日，南通“問(wèn)題氣體致盲案”患者代表起訴天津?yàn)I海新區(qū)市場(chǎng)與監(jiān)督管理局，天津?yàn)I海新區(qū)法院給出的行政裁定書(shū)顯示，法院以政府信息公開(kāi)的目的是為了滿(mǎn)足人民群眾生產(chǎn)、生活、科研等需要為由駁回了原告患者代表的起訴。南通“問(wèn)題氣體致盲案”患者代表就一審裁定提出上訴，該案于2月28日上午9點(diǎn)在天津市中級(jí)人民法院開(kāi)庭。

　　據(jù)悉，南通“問(wèn)題氣體致盲案”發(fā)生已近兩年，但多名患者表示，他們依然不知道被注射氣體的成分，且眼睛的病癥逐步惡化，眼壓高、眼睛疼成了他們共有的癥狀。

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　　事件回顧：“問(wèn)題氣體”致數(shù)十名患者視力受損

　　2016年4月初，“問(wèn)題”醫(yī)療器械致大量眼病患者視力嚴(yán)重受損的事件在全國(guó)引起廣泛關(guān)注，涉及北京大學(xué)第三醫(yī)院、南通大學(xué)附屬醫(yī)院等北京、江蘇兩地的大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)。這個(gè)問(wèn)題醫(yī)療產(chǎn)品系一種用于眼部手術(shù)治療的填充氣體——眼用全氟丙烷，生產(chǎn)廠家均為天津晶明新技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司。

　　2015年7月8日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布緊急通告，標(biāo)示為天津晶明新技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司生產(chǎn)的眼用全氟丙烷氣體（生產(chǎn)批號(hào)：15040001）在北京、江蘇兩地發(fā)生可疑群體不良事件，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局決定立即暫停銷(xiāo)售和使用天津晶明新技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為15040001的眼用全氟丙烷氣體。

　　國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布通知暫停銷(xiāo)售和使用批號(hào)為15040001的眼用全氟丙烷氣體。

　　2016年4月14日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布公告稱(chēng)，2016年7月22日，食品藥品監(jiān)管總局藥品評(píng)價(jià)中心（簡(jiǎn)稱(chēng)評(píng)價(jià)中心）對(duì)該不良事件的調(diào)查報(bào)告顯示，北京大學(xué)第三醫(yī)院有45例不良事件報(bào)告，南通大學(xué)附屬醫(yī)院有26例不良事件報(bào)告，這些事件與使用的眼用全氟丙烷氣體關(guān)聯(lián)性明確。

　　據(jù)天津市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)調(diào)查，該批次產(chǎn)品銷(xiāo)售地區(qū)涉及全國(guó)25個(gè)?。▍^(qū)、市），除北京大學(xué)第三醫(yī)院、南通大學(xué)附屬醫(yī)院外，另有其他82家醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用了該批號(hào)產(chǎn)品621盒，未發(fā)現(xiàn)不良事件的報(bào)告。天津晶明新技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司已于2016年7月28日完成對(duì)2015年生產(chǎn)的兩個(gè)批次（生產(chǎn)批號(hào)為：15040001、15040002）共計(jì)8632盒眼用全氟丙烷氣體的召回工作，產(chǎn)品已全部得到控制。

　　據(jù)公開(kāi)報(bào)道，在南通大學(xué)附屬醫(yī)院眼科進(jìn)行手術(shù)治療、使用全氟丙烷并導(dǎo)致視力嚴(yán)重受損的患者共有26名，這批患者在醫(yī)院接受手術(shù)的時(shí)間集中在2015年6月5日至6月29日。當(dāng)時(shí)，醫(yī)院發(fā)現(xiàn)使用了這種氣體的病人先后出現(xiàn)葡萄膜炎反應(yīng)，并可能導(dǎo)致機(jī)體功能結(jié)構(gòu)永久性損傷。這些不良現(xiàn)象被發(fā)現(xiàn)后，醫(yī)院立即停用這批產(chǎn)品。同時(shí)，北京大學(xué)第三醫(yī)院也出現(xiàn)這種現(xiàn)象。

　　據(jù)悉，2016年，21名在南通大學(xué)附屬醫(yī)院眼科治療后視力受損的受害者，集體向法院提起訴訟。同年7月14日，南通市崇川區(qū)人民法院開(kāi)始審理這起案件。

　　2016年12月2日，南通市崇川區(qū)人民法院就此案的民事裁定書(shū)里表明，因本案屬于全國(guó)重大影響案件，涉及到北京地區(qū)民事的系列案件以及天津的行政案件處理結(jié)果與本案有關(guān)聯(lián)性，而上述案件尚未處理結(jié)束，故本案中止訴訟。

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　　庭審：原告患者代表認(rèn)為符合政府信息公開(kāi)特殊需要

　　2月28日上午9時(shí)許，南通“問(wèn)題氣體致盲案”患者代表就天津?yàn)I海新區(qū)法院給出的行政裁定書(shū)提出上訴，此次庭審的重點(diǎn)在于，患者有充分的理由和依據(jù)認(rèn)為原審事實(shí)認(rèn)定、法律適用等方面均存在錯(cuò)誤。患者請(qǐng)求判令撤銷(xiāo)天津?yàn)I海新區(qū)市場(chǎng)與監(jiān)督管理局做出的津?yàn)I市場(chǎng)監(jiān)管申函【2016】10號(hào)《部分公開(kāi)告知書(shū)》，判令天津?yàn)I海新區(qū)市場(chǎng)與監(jiān)督管理局公開(kāi)其作出的《行政處罰決定書(shū)》所附證據(jù)材料中除當(dāng)事人個(gè)人信息之外的材料。

　　南通患者代表、上海市聯(lián)合律師事務(wù)所盧意光律師介紹，一審時(shí)雙方就行政處罰信息是否涉及商業(yè)機(jī)密展開(kāi)討論。當(dāng)時(shí)，天津?yàn)I海市場(chǎng)監(jiān)管局以涉及商業(yè)秘密為由，將包含產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)、原材料來(lái)源、批生產(chǎn)記錄、產(chǎn)品銷(xiāo)售去向等有關(guān)調(diào)查材料全部隱去，不予公開(kāi)。

　　盧意光律師表示，一審之后，天津?yàn)I海新區(qū)法院作出的行政裁定書(shū)里裁定，政府信息公開(kāi)的目的是為了滿(mǎn)足人民群眾生產(chǎn)、生活、科研等需要，但根據(jù)原告患者代表的陳述，其申請(qǐng)本次信息公開(kāi)的目的是為民事侵權(quán)索賠及追責(zé)所需，或是為了后續(xù)治療，天津?yàn)I海新區(qū)法院審查認(rèn)為其民事權(quán)益的主張應(yīng)通過(guò)民事訴訟途徑解決，被告做出的行政處罰附帶的證據(jù)與其后續(xù)治療并無(wú)直接關(guān)聯(lián)性。

　　另外，裁定表明，原告患者代表非該行政處罰的相對(duì)人或舉報(bào)人，故行政處罰附帶證據(jù)的公開(kāi)與否對(duì)其權(quán)利義務(wù)并不產(chǎn)生實(shí)際影響，故裁定駁回了原告患者代表的起訴。

　　而一審裁定結(jié)果里面，對(duì)于當(dāng)時(shí)庭上所討論的行政處罰信息是否涉及商業(yè)機(jī)密并無(wú)涉及。

　　“企業(yè)說(shuō)這涉及商業(yè)秘密，所以不公開(kāi)。我們認(rèn)為這不構(gòu)成商業(yè)秘密，一審的爭(zhēng)議就在這兒?！北R意光律師表示，一審的裁定書(shū)回避了行政處罰附帶證據(jù)到底是不是商業(yè)秘密這個(gè)問(wèn)題，以申請(qǐng)的信息和原告患者代表沒(méi)關(guān)系為由，駁回患者起訴。

　　“法律條文確實(shí)有一條信息公開(kāi)條例，政府信息公開(kāi)要跟你的生產(chǎn)、生活、科研等特殊需要有關(guān)系。”盧意光律師表明，原告患者代表符合特殊需要。

　　盧意光律師依據(jù)最高人民法院在2013年的一個(gè)環(huán)境侵權(quán)訴訟案例表示，中華環(huán)保聯(lián)合會(huì)以被告貴州省貴陽(yáng)市修文縣環(huán)境保護(hù)局不予公開(kāi)環(huán)境信息，向貴州省清鎮(zhèn)市人民法院提起行政公益訴訟。中華環(huán)保聯(lián)合會(huì)起訴之后法院認(rèn)為，即使在別的案件中間，要作為證據(jù)也是屬于特殊需要，屬于正當(dāng)?shù)囊粋€(gè)需求?！氨热缥覀冞@個(gè)訴訟在南通案件中主張一個(gè)懲罰性賠償也是一個(gè)特殊需要，這個(gè)我們是有依據(jù)的?！?/p>

　　盧意光律師所說(shuō)的懲罰性賠償，即“南通氣體致盲案”患者與被告南通大學(xué)附屬醫(yī)院、天津晶明新技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司醫(yī)療產(chǎn)品責(zé)任糾紛一案，由于無(wú)法得到產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)、原材料來(lái)源、批生產(chǎn)記錄、產(chǎn)品銷(xiāo)售去向等有關(guān)調(diào)查材料，也無(wú)法判定被告方是否存在故意成分，故而南通一案目前中止訴訟。

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　　患者現(xiàn)狀：多名患者情況在惡化 仍不知注射氣體的成分

　　2月27日，記者采訪了幾位南通“問(wèn)題氣體致盲案”患者，患者們都表明自己的情況在惡化當(dāng)中，每天靠著藥物進(jìn)行簡(jiǎn)單的控制。幾名受訪患者均稱(chēng)自己基本失去了工作的能力，而他們最希望的還是天津?yàn)I海新區(qū)市場(chǎng)與監(jiān)督管理局公開(kāi)行政處罰附帶證據(jù)。

　　“我們就想盡早知道之前被注射氣體的有害成分，也好對(duì)癥下藥，希望在目前的情況下不再惡化?！被颊呲w強(qiáng)（化名）說(shuō)道。

　　趙強(qiáng)（化名）右眼只有微弱的光感。

　　趙強(qiáng)今年31歲，2015年6月下旬來(lái)到南通大學(xué)附屬醫(yī)院治療眼傷，起初眼睛里放的硅油，后經(jīng)醫(yī)生建議后重新注射了氣體?！暗诙煸缟细杏X(jué)眼睛不舒服，開(kāi)始腫脹，醫(yī)生注射了藥之后腫脹好轉(zhuǎn)，但第二天又會(huì)腫起來(lái)?！壁w強(qiáng)稱(chēng)，這樣反復(fù)的腫脹、消腫持續(xù)了大約一周的時(shí)間，他的眼睛依然看不到，當(dāng)時(shí)身邊五六個(gè)病友都出現(xiàn)了類(lèi)似的情況。

　　趙強(qiáng)稱(chēng)，2015年7月3日，南京和上海眼科醫(yī)生給他們做檢查后，建議把氣體抽出來(lái)，重新注射硅油。

　　趙強(qiáng)（化名）于2017年做的眼科檢查報(bào)告。

　　趙強(qiáng)眼睛里的氣體被抽出后的隔天，眼睛就消腫了，但是視力一直沒(méi)有好轉(zhuǎn)。從入院前的能看到人的輪廓到之后的微弱光感，他的右眼已基本看不到東西。

　　趙強(qiáng)表示，約有一年的時(shí)間不習(xí)慣一只眼看東西，出去時(shí)也總要人相陪，也不能再?gòu)氖轮暗墓ぷ?。目前他只能在工地上做一些?jiǎn)單的體力活，妻子和母親也都出去找工作補(bǔ)貼家用。

　　患者每天依靠藥物降低眼壓。

　　最讓趙強(qiáng)擔(dān)心的依然是眼睛，之前一天用一次藥就可以控制住眼壓，現(xiàn)在一天多次用幾種藥才能稍微控制住。

　　之前從事技術(shù)工作的王華（化名）現(xiàn)在也只能天天在家無(wú)法工作，他告訴記者，他的眼睛一直在惡化，“我前天測(cè)的眼壓44，正常的在20多，眼睛、眼眶疼得厲害。”王華說(shuō)，自己有時(shí)倒開(kāi)水都會(huì)倒灑到旁邊。

　　趙強(qiáng)和王華都表示，他們最希望的還是天津?yàn)I海新區(qū)市場(chǎng)與監(jiān)督管理局公開(kāi)行政處罰附帶證據(jù)，從而得知產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)、原材料來(lái)源、批生產(chǎn)記錄、產(chǎn)品銷(xiāo)售去向等有關(guān)調(diào)查材料。

　　編輯/馮華妹