仁和藥業(yè)優(yōu)卡丹新舊混搭上架 藥監(jiān)局禁令打折
“家有兒女，常備優(yōu)卡丹”，宋丹丹代言的這款兒童感冒藥可謂家喻戶曉。但是如果家里的孩子不到一歲，那么就不是常備優(yōu)卡丹，而是禁用優(yōu)卡丹。
2012年5月，國家藥監(jiān)局關(guān)于一歲以下嬰兒禁用含鹽酸金剛烷胺的非處方藥的一紙公告，讓仁和藥業(yè)（000650.SZ）直接停牌，仁和優(yōu)卡丹的銷售也受到了直接影響。就在公司公告已經(jīng)修訂并且對銷售人員通報后，時隔8個月，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者仍在廣州眾多藥店可以隨意買到未標(biāo)注一歲以下嬰兒禁用的優(yōu)卡丹，該禁令似乎并沒有產(chǎn)生作用。
昨日（1月24日），仁和藥業(yè)發(fā)布澄清公告稱，公司產(chǎn)品嚴(yán)格按照國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和銷售，產(chǎn)品說明書也是經(jīng)過國家藥監(jiān)局的嚴(yán)格審批，只要按照產(chǎn)品說明書正確使用不會對兒童產(chǎn)生肝腎損害。但是該公告并沒有挽回市場的信心，昨日仁和藥業(yè)股價下跌4.93%，收報5.59元。
一歲內(nèi)“禁藥”仍可隨意購買
國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂含鹽酸金剛烷胺的非處方藥說明書通知（國食藥監(jiān)注[2012]117號）顯示，根據(jù)鹽酸金剛烷胺單方制劑說明書中有關(guān)【兒童用藥】的規(guī)定，對含鹽酸金剛烷胺的非處方藥 （OTC）的說明書進(jìn)行修訂，其中對于僅用于兒童的氨金黃敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒、小兒復(fù)方氨酚烷胺片，刪除【注意事項】中“1歲以下兒童應(yīng)在指導(dǎo)下使用”，在【禁忌】項中增加 “因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù)，新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品。”
而記者從眾多藥店了解到，目前兒童感冒藥比較常見的有小兒氨酚烷胺顆粒和氨金黃敏顆粒，其含有鹽酸金剛烷胺，其中優(yōu)卡丹、好娃娃、葵花康寶是消費者比較熟知的品牌。根據(jù)藥監(jiān)局的上述公告，相關(guān)企業(yè)對產(chǎn)品進(jìn)行了修訂。仁和藥業(yè)在去年5月24日的澄清公告稱，公司已按要求修改說明書，并且派專業(yè)人員向公司的銷售合作單位通報說明，要求他們配合向下一級經(jīng)銷商或終端藥店進(jìn)行說明。此外還將向直接供貨終端的藥店進(jìn)行培訓(xùn)說明。
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